Se suspenden los ensayos en humanos de la vacuna española contra la covid


La Agencia Española del Medicamento no ha autorizado los ensayos clínicos en humanos de la vacuna española contra el coronavirus que desarrolla el equipo del investigador Mariano Esteban del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) junto con Biofabri. La paralización, según ha señalado el CSIC en un comunicado, se produce porque la Agencia Española del Medicamento aún no ha respondido a la solicitud de autorización para su trabajo. El CSIC también asegura que es «totalmente falso» que la administración de la vacuna haya producido la muerte «por lesiones pulmonares de uno de los macacos empleados en los ensayos preclínicos», como han informado algunos medios, si fuese así, no se hubiera solicitado el ensayo clínico, subrayan.Tanto el CSIC como la empresa gallega Biofabri -que es la encargada de fabricar los lotes de las vacunas para los ensayos con humanos- aseguran que se han seguido todos los protocolos internacionales usuales en el desarrollo de los ensayos preclínicos de vacunas, y que, con base en los resultados en cuanto a seguridad y eficacia, se ha considerado adecuado solicitar el ensayo de la fase clínica.