La Agencia Española del Medicamento ha autorizado la fase 3 de ensayos clínicos de la vacuna española Hipra contra la COVID-19. Esta fase contará con aproximadamente 3.000 voluntarios mayores de 16 años, en los que se comprobará la seguridad y eficacia de la vacuna, como dosis de refuerzo de otras pautas de vacunación primarias que incluyen diferentes combinaciones. Este es el paso previo necesario para presentar una solicitud de autorización a la Agencia Europea de Medicamentos. El ensayo clínico se desarrollará en veinte hospitales; diecisiete de España, dos de Portugal y uno de Italia. Los pacientes incluidos en el ensayo serán seguidos durante 52 semanas hasta la finalización del mismo, aunque se obtendrán datos relevantes de cara a los objetivos del estudio en un plazo más breve de tiempo. Si consigue superar satisfactoriamente la fase 3 de ensayos clínicos, las previsiones de la farmacéutica catalana apuntan al lanzamiento de esta vacuna en el segundo trimestre de este año.
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