PharmaMar | Autorizado el ensayo en fase III de su fármaco contra la covid


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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó este jueves a PharmaMar el inicio del ensayo clínico de fase III Neptuno con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con infección moderada de covid-19. Segundo explicó la farmacéutica en una nota, el diseño del protocolo de este ensayo, así como su autorización por parte de las autoridades reguladoras, se sustenta en la «evidencia científica de seguridad y eficacia» obtenida en el ensayo de fase I-II.

PharmaMar asegura que lideró el Procedimiento Voluntario de Armonización (VHP) de ensayos clínicos, en que participarán varios países europeos (Francia, Portugal y Suecia). En principio, se reclutarán más de 600 enfermos y, luego, se abrirá a otros estados fuera del continente. La plitidepsina es un fármaco antiviral con el que se demostró una merma del 99 % de las cargas virais del SARS- CoV-2 en el pulmón, según un estudio realizado con animales.